July 05,2022
2022年7月4日，深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代码：688321.SH，以下简称“微芯生物”）的合作方歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布，由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者功能性治愈临床研究已于近期完成首例患者给药。
上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师、此项目主要研究者陈军博士表示：“非常高兴PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能治愈临床研究完成首例患者给药并顺利进入临床阶段。抗肿瘤药物西达本胺在之前的体外实验以及小规模的临床试验中显示了对潜伏的HIV感染细胞具有潜在的激活作用，我们期待ASC22和西达本胺联合能够发挥更强大的HIV病毒储存库清除作用。”
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/jMsKseEZw46dLlH0T1xMfQ
关于西达本胺
西达本胺是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体药物，是我国首个获批上市的原创化学新药，也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂。属于机制新颖的表观遗传调控类药物。已在中国获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤以及联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者，也是全球首个用于实体瘤治疗的表观遗传调控类药物。
西达本胺在全球近三十个国家和地区获得发明专利权，公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司，由其共同推进西达本胺在不同适应症领域的全球同步开发与商业化。
关于ASC22（恩沃利单抗）
ASC22（恩沃利单抗）是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，具有重建如乙型肝炎病毒（HBV）和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[[ Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022]]表明，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。
关于微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代码：688321.SH）是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发，致力于为全球患者提供价格可承受、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺（已上市）、西格列他钠（已上市）、西奥罗尼和CS12192在内的多个原创新药产品线。
目前，微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心、上海商业中心及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批“创新药物孵化基地”，国家高新技术企业，公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利400余项，120余项已获授权。
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