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临床数据库经理
成都
本科及以上
医学/药学/IT相关专业
临床类

岗位职责:

1、制定数据库构建与编程等相关的SOP;
2、管理微芯临床试验系统供应商,负责考察和评估EDC、IWRS等,协助相关合同的签订;3、组建数据库设计团队,并为团队成员提供数据库设计相关的培训;
4、指导团队成员完成数据库构建与编程工作;
5、协助撰写数据库建库说明文件,并建立、维护微芯eCRF模板库等;
6、根据项目要求执行数据库构建与逻辑核查编程,并在项目进行过程中根据需要更新数据库;
7、管理项目URl,管理项目运行中的账号权限等;
8、根据项目组要求,参与编程并产生指定的数据列表;
9、协助完成数据库的锁定;
10、执行数据库相关的其他任务(比如新员工带教、质量控制和供应商稽查等)。

任职要求:

1、医学、药学或IT相关专业本科及以上学历;
2、熟悉常见EDC系统的构建与编程,有3-5年或以上数据管理数据库建库与编程相关工作经验;
3、熟悉ICH-GCP相关法规要求;熟悉CDISC、GCDMP等临床数据管理相关知识;有CDISC经验者优先;
4、熟悉SAS、SQL等编程语言;
5、具有优秀的团队合作能力,较强的沟通、交流与协调能力,优秀的问题解决能力和应急预案管理能力,以及高度的敬业精神。

(高级)统计分析专员
合肥/成都/北京/上海/深圳
本科及以上
统计学/数学/医药/IT相关专业
临床类

岗位职责:

1、完成试验设计、数据汇总及分析、完成统计表格;
2、撰写编程相关统计文档,并按要求进行归档;
3、随时更新统计分析及统计编程相关知识;
4、协助数据管理部门完成试验数据核查;
5、新人带教。

任职要求:

1、统计代码编写能力;
2、统计文档撰写、归档能力;
3、沟通协调能力;
4、自主学习能力。

临床研究经理(CRM)
北京
本科及以上
医学/药学相关专业
临床类

岗位职责:

1、保障试验进程和质量控制,确保试验顺利完成;
2、负责具体临床试验的组织和实施工作,包括:项目安排、开展研究者会、人员安排和培训、进度跟踪及上报、撰写临床监查计划书、医院筛选等;
3、跨部门合作:协助数据管理、医学管理、数据安全和统计等工作,协助临床报告的书写;
4、作为企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。

任职要求:

1、临床医学、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上临床试验相关工作经验,2年以上人员管理相关工作经验者优先;
3、熟悉药物临床试验的相关法规;
4、优秀的领导力、人员管理能力和沟通力;
5、责任心强;具备较高的逻辑思维、系统思维;突出的问题解决能力和高效的时间管理能力;
6、能适应出差。

临床项目经理(SPM/PM)
广州/合肥/成都/北京
本科及以上
医学/药学相关专业
临床类

岗位职责:

1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门总监汇报工作;
2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;
3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写;
4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制;
5、作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系;
6、管理临床运营团队,负责团队CRA和CTA的工作分配、绩效评估和发展辅导。

任职要求:

1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、5年以上临床试验监查经验,1年以上临床试验项目管理经验优先;
3、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范;
4、具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神。

医学经理(糖尿病产品:西格列他钠)
上海
硕士及以上
医学/药学相关专业
临床类

岗位职责:

1、负责相应研究的医学文件撰写(例如研究者手册、研究方案、ICF、医学监查计划、PDD、CSR、文章、IND/NDA医学文件等);
2、负责相应研究的医学管理与项目支持(例如开展研究者会、培训方案/疾病知识、伦理审核意见反馈、支持临床运营、试验关键数据医学监查、SAE审核分析、数据管理文件/统计分析文件的医学审核等);
3、更新领域内进展,论证和探索相关药物新的适应症。

任职要求:

1、临床医学或药学相关专业硕士及以上学历;
2、2年以上临床医生经历优先,2年以上药物研发经验优先;
3、良好的英语听说读写能力;
4、良好的医学文书撰写能力。

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