尊敬的患者及其家属朋友们/尊敬的广大客户/尊敬的医生:
因深圳微芯生物科技有限责任公司集团内整合技术资源及促进专业化规模化生产的需要,原西达本胺片的生产基地独立成为子公司深圳微芯药业有限责任公司,其注册地址为:深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号。
根据《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)的要求,我司在西达本胺片的说明书和包装标签(含外包装盒、复合袋)上分别印刷了上市许可持有人和生产企业信息,同时将免费咨询电话由“4000290392”变更为“4001066030”。
新版的说明书与包装将由20180305批号开始启用。为了更好地服务患者,原免费咨询电话4000290392将继续保留一年,至2019年3月31日。
西达本胺片说明书和包装标签上生产企业信息的变更已按照国家相关法规要求进行了备案。我司将积极贯彻落实作为西达本胺片上市许可持有人的责任,做好药品全生命周期和药品生产销售全链条管理,保证药品质量,造福患者!
感谢您的理解与支持!
深圳微芯生物科技有限责任公司
2018年3月19日