2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321)自主研发的重磅糖尿病原创新药、全球首个PPAR全激动剂西格列他钠获国家药品监督管理局批准上市。2021年10月25日,西格列他钠的上市首发仪式在微芯生物的全资子公司成都微芯药业创新药生产基地举行,首批产品发往全国各地。下午,西格列他钠片的首张处方在四川省人民医院诞生。从国家药监局下发《药品注册证书》,到西格列他钠片送达患者手中,仅用了不到72小时,西格列他钠的商业化征程由此全面开启。
作为全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂,西格列他钠的获批上市是中国本土科学团队与临床专家共同努力,由微芯团队、研究者、患者共同参与,从提出科学假设,到通过临床试验验证其独特临床治疗价值的自主创新的重要里程碑。西格列他钠的诞生,是在国家创新政策、国家和地方药监部门、“863”及“重大新药创制专项”等大力支持下,多方聚力、协同创新的重要成果,是微芯生物继西大本胺之后第二个成功获批上市的原创新药。
西格列他钠由成都微芯药业创新药生产基地生产,产品获批后,基地在第一时间全力投入生产,力求让全国各地的患者尽快获得创新疗法的救治,实现患者“可及性”。
微芯生物董事长鲁先平博士表示:“今天,西格列他钠正式投入临床使用,标志着全球首个PPAR全激动剂开始惠及我国2型糖尿病患者,微芯生物已自主建立起一支经验丰富的国际商业化运营团队,运用创新商业模式,携手合作伙伴共同为患者全程诊疗保驾护航。未来,微芯生物将继续秉承“原创、安全、优效、中国”的理念,让更多“中国智造”的创新好药早日惠及中国乃至全球患者。”