July 05,2022
2022年7月5日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）宣布，由中山大学肿瘤防治中心发起的西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多队列、单臂、Ⅱ期临床研究，于近日完成首例受试者入组。
本研究由中山大学肿瘤防治中心（组长单位）徐瑞华院长牵头，主要探索和评估西达本胺联合 PD-1 单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/ 胃腺癌患者的有效性和安全性，计划入组共87例受试者。
现有的临床前及小样本临床研究结果显示西达本胺与多种免疫检查点抑制剂（ICIs）联合可增加肿瘤细胞对ICIs的敏感性，提高ICIs的疗效，发挥协同抗肿瘤效应，为更多瘤种的临床探索提供了强有力的依据。
关于西达本胺：
西达本胺是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体药物，是我国首个获批上市的原创化学新药，也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂。西达本胺主要针对第 I 类 HDAC 中的 1、 2、 3 亚型和第 IIb 类的 10 亚型，属于机制新颖的表观遗传调控类药物。已在中国获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤以及联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者，也是全球首个用于实体瘤治疗的表观遗传调控类药物。
西达本胺在全球近三十个国家和地区获得发明专利权，公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司，由其共同推进西达本胺在不同适应症领域的全球同步开发与商业化。
关于微芯生物：
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代码：688321.SH）是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发，致力于为全球患者提供价格可承受、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺（已上市）、西格列他钠（已上市）、西奥罗尼和CS12192在内的多个原创新药产品线。
目前，微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心、上海商业中心及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批“创新药物孵化基地”，国家高新技术企业，公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利400余项，120余项已获授权。
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