西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)III期临床试验(DEB研究)完成期中分析数据锁库

February 17,2023

2023年2月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)于2023年1月10日到达了方案规定的期中分析节点,并于2023年2月16日顺利完成了数据清理并锁库,正式进入数据分析工作阶段。

 

DEB研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头,在全国45家临床中心开展。DEB研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,旨在评估西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)对比R-CHOP在初治、MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。MYC/BCL2双表患者约占全部DLBCL患者的三分之一,在一线治疗上具有显著的未满足临床需求。

 

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:“DEB研究是西达本胺继在我国治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤、激素受体阳性晚期乳腺癌适应症获批上市后的第三个适应症的确证性临床试验研究,具有里程碑意义,微芯生物将一如既往地发挥公司原创新药临床开发的领先优势,争取早日为弥漫大B淋巴瘤患者带来新的更优治疗选择。”

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