美国东部时间2024年4月24日上午10点，ASCO在线公布备受瞩目的年会LBA入选名单，《Tucidinostat plus R-CHOP in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma with double expression of MYC and BCL2: An interim analysis from the phase III DEB study》被遴选为美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的Late-breaking Abstract（LBA），该LBA报告将于6月2日正式公布，届时上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授将详细解读DEB研究期中分析成果，分享西达本胺在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤方面的最新进展。

美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，简称ASCO）年会是全球肿瘤学领域最重要的盛会，该年会汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员，旨在分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新治疗方法和技术，推动肿瘤学领域的科学进步。ASCO年会通常包括临床研究报告、口头和海报展示、专题讲座、教育课程和研讨会等内容。其中，“重磅研究摘要”（LBA）又被称为“重磅压轴摘要”，被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果，因此ASCO主办方会进行事先保密，直到LBA发言当天才会公布完整数据。《Tucidinostat加R-CHOP治疗先前未治疗的MYC和BCL2双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤：III期DEB研究期中分析》LBA报告，标志着中国学者在肿瘤研究领域的卓越贡献再次得到国际肿瘤学界的广泛认可，也凸显了我国原创药物西达本胺在临床应用中的显著价值。

此外，西达本胺在其他肿瘤领域的临床研究也取得了显著进展。包括中山大学附属肿瘤医院张翼鷟教授关于西达本胺用于治疗神经母细胞瘤、北京肿瘤医院毛丽丽教授关于西达本胺用于治疗黑色素瘤、解放军总医院第五医学中心王涛教授关于西达本胺用于治疗晚期乳腺癌、苏州大学附属第一医院李伟教授关于西达本胺用于治疗晚期结直肠癌的临床研究等。这些报告展示将进一步证明西达本胺在肿瘤治疗领域的广泛应用前景和潜力。

（1）标题：Tucidinostat plus R-CHOP in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma with double expression of MYC and BCL2: An interim analysis from the phase III DEB study
摘要编号：LBA7003
类型：LBA+Oral Abstract Session
报告人：赵维莅（上海交通大学医学院附属瑞金医院）
报告时间：16:00-16:12

（2）标题：Tucidinostat plus toripalimab in patients with unresectable or metastatic melanoma: An open-label, single-arm phase II study
摘要编号：e21527
类型：Publication Only
第一作者：毛丽丽（北京肿瘤医院）

（3）标题：Phase I trial of chidamide, an oral HDAC inhibitor, in combination with oral etoposide in patients with refractory/recurrent neuroblastoma
摘要编号：TPS3637
类型：poster session
报告人：张翼鷟（中山大学附属肿瘤医院）

（4）标题：Dalpiciclib and chidamide in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer and resistance to CDK4/6 inhibitors: A phase lb trial.
摘要编号：e13072
类型：Publication Only
第一作者：王涛（解放军总医院第五医学中心）

（5）标题：Efficacy and safety of chidamide in combination with serplulimab and standard third-line treatments in advanced colorectal cancer: A single arm,exploratory phase 2 trial.
摘要编号：TPS3637
报告类型：Poster Session
报告人：李伟（苏州大学附属第一医院）

西达本胺（通用名：Tucidinostat或Chidamide）是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，也是我国首个获批上市的原创化学新药，全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物。自2014年12月在中国获批用于外周T细胞淋巴瘤的治疗以来，西达本胺已在全球范围内取得了显著的商业化成果，并不断探索新的适应症。

全球范围商业化情况：

• 2014年12月，中国获批用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者；
• 2019年11月，中国获批联合芳香化酶抑制剂用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者；
• 2021年6月，日本获批用于单一疗法治疗复发性或难治性（R/R）成人T细胞白血病（ATL）患者；
• 2021年12月，日本获批用于单药治疗复发性或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者；
• 2023年3月，中国台湾获批用于治疗荷尔蒙受体阳性且第二型人类表皮生长因子接受体（HER2）阴性，且经内分泌治疗后复发或恶化之停经后局部晚期或转移性乳腺癌患者（联合依西美坦）；

全球范围其他适应症探索情况：

• 2023年7月，西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤上市申请获受理并纳入优先审评，目前正在上市审批过程中；
• 2023年11月，西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组；
• 除正在全球多中心开展联合Opdivo一线治疗黑色素瘤的三期临床试验外，西达本胺也正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究；
• 2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine（IF=82.9），作为Nature旗下最具含金量的子刊之一，Nature Medicine的发表体现了学术权威对于CAPability-01研究的认可。该研究表明，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，由西达本胺牵头的三药方案（西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗）进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。