2025年12月，最新发布的2025版《国家基层糖尿病防治管理指南》将全球首个获批上市的PPAR全激动剂、中国原创1类新药西格列他钠（双洛平^®）纳入推荐用药目录^[1]。此举标志着，西格列他钠的临床价值获得进一步认可，其应用场景正从核心医院向广大基层医疗体系深入拓展，满足更广泛患者的治疗需求。

01直击胰岛素抵抗，满足基层临床痛点

近年来，我国成人糖尿病患病率持续上升，日益成为威胁国民健康的重大慢性疾病。其中2型糖尿病患者数量庞大、并发症风险高，尤其在基层地区管理难度更大。胰岛素抵抗是2型糖尿病的核心病理机制之一^[2]，我国约90%的2型糖尿病患者伴有胰岛素抵抗，且常合并血脂异常、脂肪肝等代谢问题。西格列他钠作为全球首个获批上市的PPAR全激动剂，能够适度激活PPARα、γ、δ三个亚型受体，实现糖、脂、能量代谢的平衡，直击胰岛素抵抗。CMAP、CMAS、RECAM、CINAR 4项^[3-6]多中心、随机、双盲、对照临床研究显示，西格列他钠具有以下优势：

1.强效降糖，改善抵抗：单药治疗24周，HbA1c降幅达1.52%，并显著降低胰岛素抵抗指数。

2.全面调脂，优化代谢：可显著降低甘油三酯、升高高密度脂蛋白胆固醇、降低游离脂肪酸，实现综合调脂。

3.糖肝共管，一药多效：对代谢相关脂肪性肝炎具有多维度改善作用，64mg可使肝脏脂肪含量降低39.5%，超65%患者肝脂肪下降＞30%，同步改善肝损伤与纤维化指标。

4.安全优效，“瘦糖”之友：总体安全性良好，严重不良事件与心血管事件发生率低，无胃肠道不良事件；水肿及体重增加发生率很低，贴合体重管理的临床需求。

西格列他钠“一药多效”的特点，精准契合了基层医疗机构对简便、综合临床治疗方案的需求。

02循证日益扎实，提供临床用药依据

作为医保内唯一用于2型糖尿病的PPAR全激动剂，西格列他钠已获《中国糖尿病防治指南（2024版）》及《成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025版）》推荐。2025年，其循证证据围绕“糖肝共病”得到进一步夯实与拓展，从改善基础病理状态^[7]，到干预疾病进展^[8]，再到单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期研究成果在顶刊《Hepatology》发表。一系列证据正在形成闭环，让医生对其“一药多效”的综合管理价值从“理论认知”转化为“临床信心”，今后也将为基层处方提供清晰、可信的循证路径，加速创新成果惠及更广泛县域患者的进程。

03公卫价值凸显，综合干预管理新选择

西格列他钠于2023年被纳入国家医保目录，大大减轻了患者长期治疗的经济负担。患者用药时间不受进餐限制，每日一次口服，让患者“用得起”，又“坚持得住”，从根本上提升了基层慢病管理的可及性和依从性。更重要的是，“一药多效”的特性，使其有望成为基层实践“糖肝共管”理念的首个可及性方案，将原本需要多药联合、管理复杂的糖脂代谢综合管理，转化为一个更简便、更综合的干预方案。未来，微芯生物将持续完善西格列他钠的证据链，为整体提升我国基层代谢性疾病的防控水平，实现“健康中国”战略目标贡献力量。

参考文献：

[1] 基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室, 中华医学会糖尿病学分会. 国家基层糖尿病防治管理指南（202a5）[J]. 中华内科杂志, 2025, 64(12): 1169-1186. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20250924-00572.

[2] 中华医学会糖尿病学分会. 《中国2型糖尿病防治指南（2021年版）》. 中华糖尿病杂志. 2022;14(1):1-50.

[3]  Ji L, Song W, Fang H, et al. Efficacy and safety of chiglitazar, a novel peroxisome proliferator-activated receptor pan-agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (CMAP). Sci Bull (Beijing). 2021 Aug 15;66(15):1571-1580.

[4]  Jia W, Ma J, Miao H, et al. Chiglitazar monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, phase 3 trial (CMAS). Sci Bull (Beijing). 2021 Aug 15;66(15):1581-1590.

[5] 评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验（RECAM）.

[6] Hong You, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial to evaluate the efficacy and safety of Chiglitazar in NASH patients (CINAR Study).

[7] Tan, Yijiong et al. "The Impact of Chiglitazar, a Pan-Ppar Agonist, on Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease in Patients with Type 2 Diabetes: a Real-World Study",Diabetes & metabolism 51.5 (2025).

[8] Pan-PPAR agonist Chiglitazar for the treatment of high-risk MASH patients coexist T2DM: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.

[9] 《西格列他钠片说明书·第六版》