治疗糖尿病创新药物西格列他钠获得临床研究批件

June 10,2005

       微芯生物治疗2型糖尿病原创药物——西格列他钠(原名西格列羧,实验室代号CS038),日前获得了国家食品药品监督管理局于2005年6月1日颁发的药品临床试验批件,这标志着微芯生物的创新药物研发进入了新的历史阶段。

       西格列他钠是我国目前唯一自主设计合成、并具有全新化学结构和全球知识产权保护的糖尿病治疗药物。西格列他钠具有PPARg, PPARa和PPARd  全激活作用,属于新一代胰岛素增敏剂。预期在2型糖尿病治疗中,西格列他钠不但能够有效地控制血糖的异常变化,还能降低血中甘油三酯、自由脂肪酸和低密度脂蛋白含量,并能升高血中高密度脂蛋白浓度,从而对2型糖尿病患者的心血管并发症具有防治作用,实现2型糖尿病的全新治疗方式。西格列他钠是中国首个作用机制领先的全球性创新药物,目前国内外均无相同作用机制的产品上市。

       西格列他钠的I期和II期临床试验研究计划于2006年10月前完成。

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