微芯生物获国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持

January 03,2019

近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第二批立项课题的通知》,微芯生物申请的“三通路抗肿瘤靶向新药西奥罗尼的临床开发 ” 获得重大专项立项支持。


“重大新药创制”科技重大专项于2008年启动,经国务院批准、由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵头组织实施。其主要目标为针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病,研制一批重大药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变。微芯生物董事长鲁先平博士表示“此次获得国家重大专项的支持,是国家对微芯生物创新力的充分肯定、对公司未来发展的支持,作为中国原创新药的领军企业,微芯生物将早日通过实现重大专项科技成果的转化,为患者带来更多疗效与安全性更优的中国原创新药。” 


关于西奥罗尼


肿瘤在发生、发展以及治疗过程中通过生长、代谢和免疫等表型的变化形成耐药和维持肿瘤存活的微环境特征,并成为肿瘤复发转移的基础,这也是抗肿瘤临床治疗长期面临的挑战。研发同时针对肿瘤细胞生长与肿瘤微环境不同环节的新药,实现多通路协同抑制,具有改善肿瘤患者长期获益的潜力。


西奥罗尼是微芯生物自主研发的多靶点小分子抗肿瘤靶向新药,具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂、调控肿瘤炎性微环境三通路协同作用机制。西奥罗尼具有广谱的抗肿瘤临床前药效,临床I期试验显示出良好的人体安全耐受性和药代动力学特征,对部分实体瘤具有初步的疗效获益,具有显著进一步临床开发的前景。目前,正在按照新药注册法规要求开展临床Ib/II期试验。


关于微芯生物


深圳微芯生物科技股份有限公司(简称“微芯生物”)是资深留美归国团队于2001年创立的原创新药领域的领军企业,专长于原创小分子药物研发,率先构建了国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,形成了完整的从药物作用靶点研究、临床候选药物开发到产业化实施的能力,拥有一支整合了原创新药研发技术、管理和知识产权的队伍。微芯生物秉承“原创、安全、优效、中国”的发展理念,致力于为患者提供价格可承受的创新机制治疗药物,在开发针对重大疾病、有全球专利保护及临床效果独特的创新小分子药物等方面取得了多项突破性进展。微芯生物拥有深圳微芯药业有限责任公司和成都微芯药业有限公司两个全资子公司,形成了以深圳为总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心及上海商业中心四位一体的产业布局和针对肿瘤、代谢及自身免疫性疾病的多条原创新药产品线。


微芯生物是国家“创新药物孵化基地”、“国家高新技术企业”,独立承担了多项国家“863”计划、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。2013年荣获国家科学技术进步奖一等奖,2017年公司首个抗肿瘤原创化学新药西达本胺获国家知识产权局颁发的中国专利金奖。


微芯生物通过对美国等发达国家生物技术公司实施专利授权,建立国际临床联合开发以及与跨国药企高水准合作研究的商业模式,实现了中国原创新药全球同步开发的目标。

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