微芯生物知识产权战略助力“中国创新与强国智造”

June 21,2018

       2018年6月14日,国家知识产权局专利局、《中国知识产权报》报社、专利审查协作广东中心共16人组成联合调研团到访微芯生物,开展“强国智造”系列访谈活动,进一步挖掘中国专利金奖成功背后的艰辛与收获。微芯生物自主研发并已上市的抗肿瘤创新药西达本胺(“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂”,专利号:ZL03139760.3)荣获第十九届中国专利金奖,正是在知识产权浇灌下“中国创新”结出的最丰硕果实,其背后的故事也是“强国智造”路上的中国创新故事。
       微芯生物董事长兼首席科学官鲁先平博士向到访嘉宾介绍,“我们的想法很简单,改变中国原创药产业的现状,做老百姓用的起的创新药”。中国有世界上最多的制药企业,制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,但却鲜有企业研发生产原创新药。基于此,我们几个志同道合者走到了一起,2001年创建了微芯生物。为应对原创药开发的高风险和长周期,微芯生物在成立之初就构建了国际领先的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”。通过这一核心技术去预测、评判和优选化学结构,从而降低新药研发的风险。鲁博士补充道,该体系是微芯生物的核心竞争力之一,我们利用这一平台已评价出多个具有全球结构专利保护的新化合物,形成了从实验室、临床前、临床到产业化的丰富的产品线。此次获“第19届中国专利金奖”的西达本胺正是利用这一核心技术平台,由微芯研发团队历经12年研发出的中国首个化学原创新药,是具全球专利保护的全新分子体、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂。该新药于2014年12月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,填补了我国外周T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,标志着中国药物研发已从仿制、高仿,逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。
       而“强国智造”另一方面体现于微芯生物在知识产权方面及早进行了行业领先的国际专利战略布局。2006年,微芯生物在西达本胺仍处于临床前研究阶段,即实现了其化合物的海外权利(除中国含港澳台外)授权给美国公司进行海外专利实施和全球同步合作开发,这是中国药企首次向发达国家实施专利授权,具有里程碑意义。迄今为止,微芯生物已申请了国内外发明专利121项;已获得国内外专利授权56项;申请国内外商标90项,已获准注册36项;并已获得3项软件著作权证书。
       未来,微芯生物将继续强化源头创新,加紧国际知识产权布局,围绕产品形成更加完善的知识产权布局。随着公司知识产权战略的深入实施,更具创新动力的微芯生物将继续为推动中国医药行业的“中国创新与强国智造”而不懈奋斗,惠及广大百姓。

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