西达本胺获2016第二届中国医药创新品牌之最具临床价值创新药

March 13,2017

       2017年3月12日晚上,由中国医学科学院、中国中医科学院、中国药促会和人民网联合主办的“第二届(2016)中国医药创新品牌系列评选活动”颁奖典礼,在人民日报社举行。本次活动旨在深入宣传贯彻落实习近平总书记提出的“推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变”指示精神,促进医药产业创新和品牌建设,推动医药产业优化升级、创新发展。微芯生物原创化学新药西达本胺(爱谱沙®)获第二届(2016)中国医药创新品牌之最具临床价值创新药。

       西达本胺(爱谱沙®)是国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、具有全球专利保护的全新分子体、是国家“863”及“重大新药创制”专项成果,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药, 2014年12月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,批准其适用于治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤患者。与国际PTCL治疗新药相比,西达本胺具有明显的亚型治疗优势及患者生存长期受益以及费用优势,现已广泛用于临床治疗。上市两年期间已有超过1900名患者通过使用西达本胺的治疗而获益。西达本胺上市后,微芯生物也承担起了企业的社会责任,为防止患者因病致贫和帮助经济贫困患者(低保),对外周T细胞淋巴瘤患者开展了后续免费用药项目和慈善捐赠项目,两年里累计援助患者近600名(截至2017年2月数据),援助药品价值超过7000万元人民币。目前,西达本胺单药及联合其他药物的临床试验正在进行中,同时,其在美国、日本、台湾等地的临床试验也在同步进行中。西达本胺不仅满足了中国T细胞淋巴瘤患者亟待解决的临床需求,打破了只有等待外国药企创新药物进入中国的格局,更意味着中国淋巴瘤患者在仅负担1/10进口药价的情况下用上了全球最新作用机制的创新药物,给他们带来了疗效安全性更优的生存获益。

       微芯生物总裁兼首席科学官鲁先平博士受邀参加此次颁奖典礼,并代表获奖嘉宾发表讲话。参加本次颁奖活动还有十二届全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺,十一届全国人大常委会副委员长桑国卫,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,全国政协副秘书长、农工党中央副主席何维,国家卫生计生委原副主任刘谦,张伯礼、陈凯先、葛均波、王广基、陈建峰等医药领域两院院士,以及活跃于医药行业的知名专家、学者、企业家及评选活动入围品种、人物、企业的代表,共约160位嘉宾。

       第二届品牌评选活动与首届相同,实行组委会和专家评审委员会制度,组委会主任委员由中国医学科学院院长曹雪涛院士、中国中医科学院院长张伯礼院士共同担任;同时邀请药物研发、临床界46位权威专家组成了专家评审委员会,评审委员会在陈凯先、王广基和陈建峰三位院士的领导下,严格按照“临床、经济与社会价值”贡献率的评审标准,对入围项目进行认真审评,并结合人民网网络公众推荐点评结果,共评选出最具临床价值创新药3个,最具创新能力医药企业4家,最具影响力创新人物4人,最具临床替代价值仿制药3个和中国医药创新终身成就奖,以表彰在推动中国医药创新和改善中国医药创新政策环境方面发挥重大影响和做出重大贡献的专家、学者。

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