来源:深创投企业服务中心
钻研医药为民造福!深圳微芯生物科技股份有限公司董事长鲁先平,2015年获首届太平洋生命科学成就奖、被评为中国医药行业最具影响力的创新人物和福布斯中美十大创新人物,2016年被评为科学中国人年度人物,2017年获中国专利奖金奖及中国药学会创新药突出成就奖。鲁董在深创投2018投资年会上受聘为深创投生物技术/健康行业首席专家,并在此行业分论坛上发表了题为“创新为满足临床需求”的精彩演讲,现将演讲内容整理成文字稿分享给大家。
以下为演讲全文
谢谢马总的介绍。刚才荀总讲的我也感触很多,第一次听,因为我平常不关注股市。从长远来看,从全球来看,对医药投资的回报是最高的,高于其他所有的产业。
“健康中国2030”计划是2016年提出的,提出的主要依据是2018年、2019年中国正式进入老龄化社会。老龄化社会,药品消费和医疗成本占整个医疗产业的50%。我们看两个数字,人均用药水平和人均医疗卫生支出,中国和美国的差异仍然是在10倍左右,这反映在我们的GDP上,一个是17%的投入,中国目前4.5%左右是医疗支出,所以我们的未来确实是非常的光明,因为有这么大的人口基数,我们的用药水平和医疗成本与发达国家相比差异是很大的。尽管这个行业的前景非常好,但是我们必须认识到我们缺乏顶层设计。这是我们在全世界唯一能看到的一张照片,这是在过去几年中护士和医生被患者和患者家属杀死的累计数量,这告诉我们什么?不光是钱的事,不光是投资回报的事,我们还有很多的策略、政策和体制需要改善,否则医疗卫生产业永远只是被看作GDP,而不是看作社会文明发展所必须付出的一个行业。
与此同时,我们看到国家非常大层面的改革,这个改革我简单地罗列了一下。
上市许可人制度可以让研发机构、大学和研究型公司,可以不进行生产设施建设,能够将他的创新产品引入市场。
仿制药一致性评价、新药定义修改。这是有效控制医疗成本非常重要的手段,最重要的是保证了药品的安全和有效性。
IND到NDA的药品申报改革。从理念上药品申报人作为第一法律责任主体,这种理念的转换对行业影响是非常巨大的。特别现在热门的长生,老一代企业家心目中想的第一责任人是药监局,而没想到企业法人是第一责任人。
数据真实性、完整性评价。这就进一步保证中国未来自主创新中我们能够真正具有有效、客观和可重复的数据。
强化常态监测。进一步反映了企业是第一责任主体,保证药品质量,这是非常重要的手段。
十九大之后,医保局成立,把过去的医保社保联动不同利益诉求的三个部门归到一块,是“2030健康中国”非常重要的保证。因为没有支付能力的提高,没有支付手段的可知性,这个产业的发展是很难成熟的,患者的获益也不能真正体现。
从这些改革来看,对未来医药行业的发展是非常重要的。不光是美国资本市场对研发企业开了门槛,香港也开了口径,可能中国大陆也会在近期做一些改革。