来源：深圳卫视《创见未来》

一款怎样的药物，开创了中国从“仿制”到“创制”的先河？

艰辛研发出的成果，他为何要将专利授权国外？

中国如何才能成为“创新药”强国？

《创见未来》——12年拓荒，看鲁先平博士如何研发出影响全球的创新药的？

鲁先平：深圳微芯生物科技有限责任公司创始人兼总裁。协和医科大学分子生物学博士、美国加州大学药理系博士后，曾申请国际、美国及中国发明专利多达80项，获得卫生部医学科学进步奖三等奖，承担过多个重大科技专项。2001年归国创立微芯生物。

2014年，鲁先平研发的西达本胺获CFDA批准上市，公司联合重点医疗机构开展主动监测计划，结果表明，西达本胺对于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者具有良好的疗效和安全性。因此，其首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。

       目前，与西达本胺同类药物全球仅有3家企业生产，其中两家在美国，每月治疗费用分别为28万元人民币和14万元人民币。而西达本胺每月费用为2万多元人民币。并且，西达本胺采用口服，更加便利。

自2014年获批上市以来，西达本胺已救治了近三千名外周T细胞淋巴瘤患者，有些甚至是从死亡线上抢救过来的。

除了西达本胺，在鲁先平的探索实验室里，还进行着另外两种药物的研发，目前在全球市场都属空白，其中，针对2型糖尿病的原创化学新药，鲁先平为之耗费的心血不亚于西达本胺。

       在中国，肿瘤患者五年生存率大概只有30%，不及美国的一半，其根本原因，包括创新药缺乏、费用高、医保体系相对缺失等。此外，美国FDA批准的创新药经过多年也无法进入中国，这也使得中国患者无法得到更好的治疗手段。

中国有世界最多的制药企业，制剂生产能力全球第一，但是制药企业的盈利却非常低，原因在于一味模仿，而不追求技术创新。鲁先平创业伊始就试图打破这种沉疴，在回国前他及团队自主构建了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术。

西达本胺的研发，前后历时12年之久，这除了新药固有的研发难度外，还因为被外力因素拖了后腿。在17年前，我国的《药品管理法》是为仿制药设立的，做创新药就是天方夜谭。更具挑战的是，研发新药耗资巨大，为了给公司造血，鲁先平将正在研发中的西达本胺在国外进行专利授权。

这是我国医药行业首次对发达国家药企进行专利技术授权，鲁先平的决策，也让微芯生物实现了全球开发的战略目标。

      巨额投入、超过90%的失败率，让新药研发这个复杂艰难的系统工程，成为中国传统药企难以实现的梦。所以，中国的医药企业都扎堆在仿制药领域，哪怕在今天，在新药研发这个领域，中国依然是一名蹒跚学步者。

撇开这些痛点，相对于其它新兴产业的周期性和波动性，医药行业具有明显的抗周期性特征，市场将平稳增长，

当“莆田系”风波还没有彻底过去，我们也不得不担心，中国医药行业乱象丛生的现状，会不会对这个行业的未来发展带来恶果。

在公司的未来布局上，鲁先平立志要创造更多的创新性治疗药物，让微芯生物领军中国的医药企业。我们也希望，中国能够摆脱“仿制”的帽子，真正迎来创新药的时代。

作为科学家及创业者，鲁先平证明了，进行原始创新药物开发，在中国医药产业是可以成功的。但是如何让市场为这种创新成果买单？这还需要政策法规的支持。

我国有非常优秀的科学家，有全球最大的市场，也有着最好的制药基础，但是目前，却几乎处在医药行业生态链的最底端，原因之一，或许是我们还没有掌握将科学与商业、资本、市场融合的策略。

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