来源：生物谷
   4年前由6位留美归国博士共同创立的微芯生物科技公司，如今已发展为深圳科技界成长最快的科技创新型企业之一，并以超快的速度发展成为领跑全国的生物高科技公司。

近日，该公司总裁鲁先平博士表示，经过短短4年的新药研发期，微芯生物日前宣布进入市场前景十分看好的“收益回报期”：该公司独立研发的专利新药“西格列他钠”，近期已获国家药监局批准开始临床试验，预计在今后两年临床试验结束后投产，届时将形成每年至少3－5亿元的市场销售额，并开创生物医药乃至我国原创性新药研发、生产领域的纪录。

专利是发展“利器”

微芯生物是一家致力于原创性药物研发和药物创新技术服务的生物高科技公司。2001年公司成立之初，微芯生物便致力于科技含量高、拥有自主知识产权的创新性新药的研发。“在生物医药产业，拥有核心技术和专利发明非常重要。因为惟有独立研发、获得核心的专利技术，我国药企才有望摆脱一直‘仿制’和单纯靠价格混战来赢得市场份额的命运，通过拥有核心技术和发明专利所赋予的‘独家许可’权，获得参与国际竞争的资格。”鲁先平向记者透露，几年来，微芯几乎是倾尽所有的人才和经费埋首于创新型新药的研发，目前，“在核心技术和专利发明方面，围绕一系列的发明专利，微芯已形成了包括4种自主知识产权的创新药在内的新药研发及产品线。”

微芯生物公司行政总监赵疏梅女士则告诉记者，从2002年3月递交第一份“抗骨质疏松新型结构小分子化学药物的设计和合成”专利申请起步，时至今日，微芯生物在创新药和创新技术领域已共计申请了8项美国和PCT发明专利、14项包括台湾地区在内的中国发明专利和3件软件著作权。这些发明专利将成为微芯今后发展的“利器”。

新药获批速度创纪录

鲁先平博士特别向记者介绍了前不久该公司在新药研发方面取得的一项重大成果和进展。6月1日，微芯生物自主研发的抗2型糖尿病专利创新药物西格列他钠历史性地获得了国家药监局的临床试验批件——“这在微芯生物乃至整个中国医药界，都具有里程碑的意义”，因为西格列他钠“将是我国目前惟一自主设计合成、并具有全新化学结构和全球知识产权保护的糖尿病治疗药物”，有望打破国内在化学药创新药方面没有自主知识产权新药的“纪录”。

另据透露，由于是拥有完全自主知识产权的创新型专利新药，微芯生物有关西格列他钠新药的申报、批复速度，也创造了国内最快的“新纪录”。原本按规定，一项新药的报批，至少需要半年，手续也很复杂，但西格列他钠凭借其专利创新型新药的特殊“资质”，受到国家药监局的高度重视，甚至在报批时间上开了“绿灯”，2004年12月末报批，5个多月后就获准进入临床试验。

进入收益回报期

“经过4年多的发展，目前的微芯已基本度过多种创新药的研发期，并进入具有良好盈利能力和市场前景的‘收益回报期’。”鲁先平向记者透露，围绕已获得国际、国内20多种发明专利和拥有自主知识产权的核心技术，微芯已逐步形成一系列原创型新药的产品线。

鲁先平以该公司的创新药西格列他钠（新一代胰岛素增敏剂）为例，算了一笔盈利“线路图”和“经济帐”。

该药物可有效防治2型糖尿病患者的心血管并发症，并实现对2型糖尿病全新治疗；在2年半的临床试验结束后，预计在2008年上市。在有PCT国际专利护身，国际市场上暂并无同类药的情况下，面世的这一新药一定程度上将形成市场垄断；仅以目前中国口服糖尿病药约180亿左右的市场总额，西格列他钠上市的头三年占1.5％~2.0％的市场份额保守计算，则该药在国内市场便可达到3亿元人民币左右的销售额。

微芯公司有关人士告诉记者，微芯目前正在形成一条国际水准的以抗2型糖尿病及肿瘤专利创新药为龙头、以心血管等多个领域专利在研药物为后续产品的产品开发链。公司还需要进一步加大研发资金、人才的投入；继续培育核心优势，增强公司在创新和专利药物方面的国际竞争力，领跑中国创新药物研发。