2022年3月21日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）产品西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）Ⅱ期临床试验在组长单位北京友谊医院完成首例入组，其他分中心在满足疫情防控要求的情况下也将按计划推进项目。
西格列他钠是深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的PPARα/γ/δ受体全激动剂。作为治疗2型糖尿病的新一代胰岛素增敏剂，西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的重要机制。前期临床综合研究结果显示，西格列他钠具有良好的安全性和药代、药效动力学特征，也在T2DM患者的血糖和血脂调控上显示了明确的疗效。
目前，西格列他钠单药治疗2型糖尿病（运动饮食控制不佳）已获批上市进行销售；西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验于2021年7月6日在盘锦辽油宝石花医院实现首例患者随机给药；适应症非酒精性脂肪肝炎（NASH）正在开展二期临床研究。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包括不同严重程度的肝疾病。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的严重类型，被定义为5％以上的肝脏脂肪变性，常伴有慢性炎症、肝细胞损伤，以及肝纤维化，是一种复杂的代谢性疾病，涉及到糖代谢、脂代谢等多个方面。
流行病学数据显示，NAFLD影响了全球25%的成年人，15%-25%的NAFLD患者会发展为NASH。中国成年人NAFLD发病率达到29.2%，普通成人B型超声诊断出的NAFLD患病率10年间由15%上升至31%；肝活检显示NAFLD患者中NASH占41.4%，肝硬化占2%，美国NASH患者人数约为1500-3000万。目前，尚无NASH的对症药物获批，临床上存在巨大的未满足需求。
关于微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代码：688321.SH）是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发，致力于为全球患者提供价格可承受、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺（已上市）、西格列他钠（已上市）、西奥罗尼和CS12192在内的多个原创新药产品线。
目前，微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心、上海商业中心及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批“创新药物孵化基地”，国家高新技术企业，公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利400余项，100余项已获授权。
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