复旦大学附属肿瘤医院完成西达本胺联合阿贝西利和氟维司群用于既往哌柏西利失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌临床研究首例受试者入组

August 15,2022

2022年8月15日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)宣布,由复旦大学附属肿瘤医院发起的西达本胺联合阿贝西利和氟维司群用于既往哌柏西利治疗失败的局部晚期/转移性HR+、HER2-乳腺癌的前瞻性、单臂、开放、Ib/II期临床研究(CINDERELLA Study)已于近日完成首例受试者入组。

 

该研究旨在探索西达本胺联合阿贝西利和氟维司群用于哌柏西利治疗失败患者的推荐给药剂量、有效性和安全性,Ib期遵循3+3原则进行三药联合最佳剂量探索,II期阶段在RP2D的基础上纳入20例受试者。

 

复旦大学附属肿瘤医院乳腺及泌尿肿瘤内科主任、此项目主要研究者王碧芸教授表示:“尽管CDK4/6抑制剂奠定了其在HR+、HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗的标准地位,然而CDK4/6抑制剂进展后的内分泌治疗选择目前尚不明确,治疗方案亟待优化。多项临床前研究提示,作为一种全新作用机制的表观遗传药物,西达本胺在一定程度上可以克服CDK4/6抑制剂耐药,进而增强内分泌治疗的疗效,发挥协同抗肿瘤作用。在后CDK4/6抑制剂时代,期待本临床研究能够给HR+、HER2-晚期乳腺癌患者带来确定的临床治疗价值。”

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