人民日报健康时报 记者曲华敏

2021年中国国际服务贸易交易会上，深圳微芯生物首次亮相参展，本次展出的是微芯自主研发的重磅糖尿病原创新药——西格列他钠。

胰岛素抵抗是2型糖尿病发病的中心环节，贯穿着整个自然病程并加速胰岛功能衰退，改善胰岛素抵抗一直是2型糖尿病治疗中未被满足的临床需求，开发可改善胰岛素抵抗的治疗药物将有助于更好地治疗糖尿病。

以往上市的PPARγ受体激动剂，虽然有很好的降糖疗效，但是在使用过程中发现具有增加心衰和骨折的风险，因此在临床实际使用中受到了一定的限制，临床亟需可直接改善胰岛素抵抗、同时有益于预防和控制心血管并发症的药物。

西格列他钠是“863”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果， 全球首个完成确证性Ⅲ期临床试验、治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，具有刚性结构，潜在多靶点、多组织器官的糖脂代谢与能量动态平衡调控机制，对PPARα、γ和δ三个亚型受体均有适度的激活活性，直击抵抗源头，对代谢产生协调及拮抗的综合调控效应，冲破糖尿病治疗困境，可带来更好的疗效/安全性平衡特征，目前已完成了上市前的临床研究，并正在等待国家药品审评中心签发上市许可，有望为糖尿病及其并发症的综合管理提供新的治疗选择。

微芯生物已研发出包括西达本胺、西奥罗尼、西格列他钠、CS12192等一系列原创新药。其中，已有两个适应症成功获批上市，共计10个适应症正处于临床开发阶段，20多个项目处于早期开发至临床前阶段。

未来，微芯生物的研发领域将覆盖肿瘤、代谢病、自身免疫、中枢神经和抗病毒五大领域。