来源： 生物探索
导读：“药品是一种特殊商品，关系任命，应立足于科学而非政治、宗教和商业利益”——这是微芯生物的理念也是使命。其研发的西达本胺拥有很多里程碑的光环，全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂、首次证明表观调控抑制剂联合靶向药用药有效果、中国首个对发达国家专利授权药物并联合开展国际临床开发、……2018年深圳国际生物/生命健康产业展览会上，生物探索有幸采访了微芯生物生物赵疏梅女士以及山松博士，了解这个“明星药”的最新进展。
2001年，微芯生物在深圳创立，专长于原创小分子药物研发。当时国内生物医药行业以仿制药为主，新药研发的大环境远不如现在，缺乏创新土壤、技术积累、人才储备、政策法规以及资本市场等创新要素，这些都不同程度地限制了新药研发企业的发展。
这样的大背景下，新物研发之路艰辛程度可想而知。即便如此，微芯生物仍然坚持创新，并通过不懈的努力发展成为了今天这样以开发满足患者临床急需的原创新药为核心竞争力，集研发、生产、营销为一体的现代生物医药企业。
2014年12月，微芯生物自主研发的具有全球专利保护的全新分子体、国家1.1类新药西达本胺（商品名：爱谱沙® / epidaza®）获得国家食品药品监督管理总局（原CFDA）批准上市，首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。
具体来说，西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂，针对第 I 类 HDAC 中的1、2、3亚型和第 IIb 类的10亚型，具有对肿瘤发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。西达本胺通过抑制相关 HDAC 亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变（即表观遗传改变）。西达本胺直接抑制血液及淋巴系统肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡；诱导和激活自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒 T 细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用，对机体抗肿瘤细胞免疫具有整体调节活性。
在2018年深圳国际生物/生命健康产业展览会上，微芯生物品牌与公共事务副总裁赵疏梅女士向生物探索介绍了西达本胺最新进展：西达本胺单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、乳腺癌及非小细胞肺癌等实体瘤的临床研究已经陆续完成。
据了解，5月29日，微芯生物宣布西达本胺联合依西美坦完成乳腺癌关键性III期临床试验。表观遗传异常是肿瘤患者产生继发耐药的重要生物学基础，西达本胺作为选择性的表观遗传调控剂在前期的乳腺癌耐药机制研究中展示出可以改善耐药并增敏已有治疗药物的作用。
微芯生物山松博士对生物探索表示该临床结果意义深远，是全球上首次确证 HDAC 抑制剂联合其他靶向药物可以有效改善肿瘤耐药并进一步增敏对靶向药物的疗效，西达本胺联合依西美坦为既往内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者提供了一种更优的治疗选择。
目前微芯生物已形成针对恶性肿瘤、代谢及自身免疫性疾病的多条原创新药产品线，并通过产品上市销售及专利授权实现了盈利。赵疏梅表透露，微芯生物已开始在研发规模、新产品线、市场及资本等方面进行布局，为下一阶段和未来的可持续发展奠定基础。
正如微芯生物的理念所写——“药品是一种特殊商品，关系任命，应立足于科学而非政治、宗教和商业利益”，衷心祝愿微芯生物能够不忘初心，研发出更多老百姓可承受、机制有创新、能够满足临床上未满足的新药。