来源：深圳商报

微芯生物在2018深圳国际生物/生命健康产业展览会的展位

“临床试验发现，西达本胺作为治疗乳腺癌的联合用药，能为靶向药增敏。”9月21日，在2018深圳国际生物/生命健康产业展览会上，微芯生物副总裁赵疏梅向深圳商报记者透露了我国自主原研的抗肿瘤新药西达本胺取得的最新进展。

西达本胺乳腺癌联合疗法临床结果积极

总部位于深圳的微芯生物是国内最早从事创新药研发的企业，专长于原创小分子药物研发。

西达本胺属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物，其首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。西达本胺于2014年12月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，是微芯生物首个上市的原创药，全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。2017年7月，西达本胺纳入国家医保目录。

记者从微芯生物副总裁赵疏梅处了解到，西达本胺用于乳腺癌的临床III期的试验已经完成，结果显示，西达本胺作为选择性的表观遗传调控剂在治疗乳腺癌的临床研究中展示出可以改善耐药并增敏已有治疗药物的作用。这意味着，乳腺癌成为西达本胺的又一适应症，用靶向药物治疗乳腺癌的同时，使用西达本胺能有效提高患者的临床获益率。

“试验证明，西达本胺对肿瘤免疫微环境起到了调控作用，为将来癌症用药提供了新的方向，新的思路。”赵疏梅表示，这一试验发现具有重大意义。

据微芯生物官网信息，西达本胺针对非小细胞肺癌的适应症也几近完成Ⅱ期临床试验。除了西达本胺，赵疏梅透露，微芯生物的第二个原创新药西格列他钠也已完成Ⅲ期临床试验，目前生产工厂已取得药品生产许可证，有望在2019年获批上市。

十多年前，大家都没有和微芯谈成“恋爱”

在西达本胺上市之前，微芯生物走过了13年的拓荒时光。对于中国新药研发的环境变化，赵疏梅感触颇深。她坦言，在微芯生物刚创立的那几年，大环境比较差，那时国内以仿药为主，并不具备新药研发的气候和土壤。

“从产业生态来说，同时期国外制药公司呈现出两种特点，大的公司有资源、有资本、有市场，小型的生物技术公司有专长，大小公司互补合作，加之资本市场的推动，带动了整个产业发展。”赵疏梅说，相比之下，国内公司想要从头到尾完成新药的研发，由于缺少政策、技术、资金和资源的支持，难以支撑漫长的创新研发，同时，没有形成良好的技术交易市场。“十多年前，大家都没有和微芯谈成‘恋爱’。”

赵疏梅认为，近几年产业环境逐渐改善，无论是政策、法规还是资本市场，对生物科技企业的创新都给予了一定程度的支持。以华人科学家进入企业的状况为例，赵疏梅说，几年前华人科学家多在外企任职，但近几年，越来越多科学家进入国内企业或是在医药领域创业，业绩不俗。

在采访中，赵疏梅提起，2006年时，为了解决资金问题，微芯生物将西达本胺的国际专利授权给了美国沪亚公司，后者负责西达本胺在美国的临床试验。虽然有些遗憾，但赵疏梅说，这个举动支撑了微芯生物的发展。

“上一阶段中十几年的耕耘积累支持我们下一阶段的发展，公司已在空间、资本、产品线等全方面布局，”赵疏梅说，微芯生物将坚持做创新机制的药，做让老百姓用得起的药。

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