2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）公告称公司自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的新药临床试验申请（Investigational New Drug Application,IND)于近日获美国食品药品监督管理局（United States Food and Drug Administration,US FDA）批准。

CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。

已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶的差异化药效特征。与已上市的JAK激酶抑制剂相比，CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示，“随着美国FDA对CS12192临床试验申请的批准，将进一步提升我们基于中国早期临床试验的疗效和安全性数据支持下的全球开发策略的成功率。”