微芯生物携重磅糖尿病原创新药首次亮相2021服贸会

September 03,2021

2021年中国国际服务贸易交易会于9月2日在京开幕。本届服贸会首度设立健康卫生服务专题,以“数字健康、创新融合”为主题,展现中国医疗技术创新水平、医药产品创新成果、医疗服务创新能力和健康服务发展质量大健康理念。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321. SH)首次亮相参展,本次展出我们自主研发的重磅糖尿病原创新药——西格列他钠。(首钢园区五号馆S58001展台)


胰岛素抵抗是2型糖尿病发病的中心环节,贯穿着整个自然病程并加速胰岛功能衰退,改善胰岛素抵抗一直是2型糖尿病治疗中未被满足的临床需求,开发可改善胰岛素抵抗的治疗药物将有助于更好地治疗糖尿病。


以往上市的PPARγ受体激动剂,虽然有很好的降糖疗效,但是在使用过程中发现具有增加心衰和骨折的风险,因此在临床实际使用中受到了一定的限制,临床亟需可直接改善胰岛素抵抗、同时不增加骨折和心衰风险的药物。

 

西格列他钠是“863”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果, 全球首个完成确证性Ⅲ期临床试验、治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂,具有构象限制型结构,潜在多靶点、多组织器官的糖脂代谢与能量动态平衡调控机制,对PPARα、γ和δ三个亚型受体均有适度的激活活性,直击抵抗源头,对代谢产生协调及拮抗的综合调控效应,可带来更好的疗效/安全性平衡特征。目前已完成了上市前的临床研究,正在等待国家药品审评中心签发上市许可,有望为糖尿病及其并发症的综合管理提供新的治疗选择。

 

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士认为“医药创新一定是解决民生所需,让患者获益,让老百姓的健康得到保障。”微芯生物二十年来,始终坚持原研创新药的发现与开发,已研发出包括西达本胺、西奥罗尼、西格列他钠、CS12192等一系列原创新药。


目前,微芯生物的研发领域已覆盖肿瘤、代谢病、自身免疫、中枢神经和抗病毒五大领域,依托自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物早期发现及评价平台”,不断把更多的科学发现转化成原创产品,并坚持以科学为驱动的研发,以患者为中心,以临床需求为目标,为让科学创新惠及更多人群。

 

 

微芯生物最新项目进展:

 

1、西达本胺外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌适应症以及日本治疗成人T细胞白血病(ATL)适应症已获批上市;西达本胺联合R-Chop治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床三期正在开展中;西达本胺联合PD-L1治疗非小细胞肺癌的临床二期正在开展中;西达本胺联合PD-L1治疗其他耐药实体瘤的临床一期试验正在进行;

 

2、西格列他钠单药治疗2型糖尿病目前已完成了上市前的临床研究,正在等待国家药品审评中心签发上市许可,西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床三期试验正在推进、西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎的二期临床试验正在进行;

 

3、中美双报原创新药西奥罗尼治疗小细胞肺癌、卵巢癌的临床3期正在开展中;西奥罗尼治疗肝癌、三阴性乳腺癌、非霍金淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤正在开展临床二期试验;

 

4、CS12192治疗类风湿关节炎适应症目前正在国内开展I期临床试验。

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